美國眾議院法案決議所有的合成性的尼古丁歸類于煙草品類

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2021年12月24日 評論

12月24日消息,據外電報道,為響應煙草控制組織的強烈抗議,美國眾議院提出了一項法案,以規范用合成尼古丁制成的產品。該法案HR 6286將授予FDA中心對煙草產品在任何來源的含有尼古丁的消費類產品的監管機構。

美國眾議院法案決議所有的合成性的尼古丁歸類于煙草品類

該法案的發起人、新澤西州民主黨人 Mikie Sherrill 發布了一份新聞稿,聲稱該立法將彌補一個漏洞,允許電子煙行業的不良行為者逃避FDA法規并銷售針對兒童的尼古丁產品。

該法案是在煙草控制組織數月對便利店「壞男孩」產品Puff Bar應該改用合成尼古丁以及后來一些小型制造商在收到 FDA 的營銷拒絕令 (MDO)后用合成尼古丁重新配制產品的情況下提出的。

該法案由猶他州共和黨人 Chris Stewart 和伊利諾伊州民主黨人 Raja Krishnamoorthi 共同發起。眾議員 Krishnamoorthi上個月宣布他正在調查合成尼古丁,并已致函 Next Generation Labs(無煙草尼古丁或 TFN 的制造商)和 Puff Bar。

Krishnamoorthi 是無煙草兒童運動的堅定盟友,該運動對國會和州立法機構的煙草、尼古丁和電子煙立法影響最大。TFK 引發了對合成尼古丁威脅的強烈抗議,于 9 月致信 FDA 代理局長珍妮特伍德科克,要求該機構將合成尼古丁作為一種藥物進行監管。

然而,將消費品中的尼古丁作為一種藥物進行監管可能會使 FDA 面臨風險的法律挑戰。

新法案采取了修改煙草控制法的替代途徑,賦予 FDA 煙草產品中心對消費者煙草產品(但不適用于 FDA 批準的藥物產品)中所有形式的尼古丁的權力。煙草控制活動人士擔心,這條途徑會使《煙草控制法》有待修改,這可能會導致不受歡迎的(從他們的角度來看)修正案,因為該法案正在通過國會。

《食品、藥品和化妝品法案》(2009 年《煙草控制法案》是其中的一部分)中對煙草制品的當前定義如下:煙草制品一詞是指由煙草制成或衍生的供人類消費的任何產品,包括煙草產品的任何成分、部分或附件(用于制造煙草產品的成分、部分或附件的煙草以外的原材料除外)。

如果 HR 6286 通過并成為法律,煙草控制法的語言將更改為:“術語‘煙草制品’是指由煙草制成或衍生的任何產品,或含有任何來源的尼古丁,供人類消費,包括任何成分、煙草制品的部件或附件(用于制造煙草制品的部件、部件或附件的煙草以外的原材料除外)?!?/p>

該法案還包括一項規定,澄清含有微量天然存在尼古丁的食品不被視為煙草產品。換句話說,經過基因改造以產生用于提取的尼古丁的植物將是煙草產品。(尼古丁天然存在于茄科植物中,但只有煙草植物天然含有足夠的尼古丁,使提取可行。目前還沒有從轉基因茄子或西紅柿中提取尼古丁的商業用途,但已經討論了這種可能性。)

該法案已分配給眾議院能源和商業委員會,但尚未安排聽證會。眾議院可能會在明年初接受它。

一些州——包括阿拉巴馬州、康涅狄格州、明尼蘇達州、俄克拉荷馬州、賓夕法尼亞州和懷俄明州——已經制定了限制合成尼古丁或在不考慮藥物來源的情況下管制尼古丁產品的法律。

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